Регистрационное удостоверение на лекарственный препарат Р N001904/01 от 13.10.2008, дата переоформления 17.06.2020 г. 

Упаковка и форма выпуска

Драже - 50 шт в уп

Лекарственная форма

драже от желто-оранжевого до зеленовато-желтого цвета правильной шарообразной формы, со слабым характерным запахом. Поверхность драже должна быть ровной, гладкой и однородной по окраске.

Состав

Состав на одно драже
Действующие вещества:
Ретинола пальмитат (витамин А) (в виде раствора, содержащего ретинола пальмитата в подсолнечном масле - 5000 МЕ, стабилизированного бутилгидрокситолуолом - 0,05 мг) - 2,75 мг (5000 МЕ) (в пересчете на 100 % вещество)
Тиамина гидрохлорид  (витамин В1) - 2,00 мг
Рибофлавин (витамин В2) - 2,00 мг
Никотинамид  - 15,00 мг
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6)   - 2,00 мг
Аскорбиновая кислота (витамин С)  - 70,00 мг
Вспомогательные вещества: воск пчелиный - 0,150 мг, подсолнечное масло - 0,206 мг, ароматизатор апельсиновый - 0,099 мг, мука пшеничная - 49,834 мг, патока крахмальная - 68,969 мг, сахароза - 786,308 мг, тальк - 0,575 мг, краситель хиноли-новый желтый - 0,079 мг, краситель тропеолин О - 0,030 мг.

Фармакотерапевтическая группа

поливитаминное средство

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, содержащий комплекс витаминов, являющихся важ-ными факторами метаболических процессов. Фармакологическое действие обусловлено составом входящих в него компонентов.
Аскорбиновая кислота (витамин С) - оказывает метаболическое действие, участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей; повышает адаптационные способности организма и его сопротивляемость к инфекциям, способствует процессам регенерации.
Никотинамид (витамин РР) - стабилизирует процессы тканевого дыхания, жирового и углеводного обмена, систему метаболизма ксенобиотиков.
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) - способствует поддержанию структуры и функции костей, зубов, десен; оказывает влияние на эритропоэз, способствует нор-мальному функционированию нервной системы.
Ретинол (витамин А) - жирорастворимый витамин, играет важную роль в окислительно-восстановительных процессах, участвует в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов. Способствует нормальному спермато- и овогенезу, развитию плаценты, росту, нормальному развитию и дифференцировке эмбриональных тканей, в т.ч. эпителиальных структур и костной ткани. Участвует в формировании зрительных пигментов, необходимых для нормального сумеречного и цветового зрения; обеспечивает целостность эпителиальных тканей, регулирует рост костей.
Рибофлавин (витамин В2) - улучшает репаративные процессы в тканях, участвует в энергетическом обмене, способствует образованию антител и оказывает положительное влияние на эритропоэз, нормализует зрение.
Тиамин (витамин В1) - в качестве коэнзима играет важную роль в обмене углеводов, белков и липидов, в нормальном функционировании нервной системы.

Показания

Профилактика гиповитаминоза.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит.
Врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, са-харозоизомальтозная недостаточность.
С осторожностью
В состав препарата входит сахароза, что следует учитывать больным с сахарным диабетом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Перед началом лечения проконсультируйтесь с врачом.
Препарат принимают по 1 драже в день , внутрь, после еды.
Курс лечения 30 дней. Через 2-3 месяца курс лечения может быть повторен по ре-комендации врача.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или по-являются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Приме-няйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции.
Не превышайте рекомендованной суточной дозы, при случайном приеме высоких доз немедленно обратитесь к врачу.
Если у Вас отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указан-ные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы острой передозировки витамином А (развиваются через 6 ч после введения): у взрослых - сонливость, вялость, диплопия, головокружение, сильная головная боль, тошнота, неукротимая рвота, диарея, раздражительность, остеопороз, кровоточивость десен, сухость и изъявление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), возбуждение, спутанность сознания, повышение внутречерепного давления; у детей грудного возраста - гидроэнцефалия, выпячивание родничка.

Симптомы хронической интоксикации витамином А: анорексия, боль в костях, трещины и сухость кожи, губ, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, головная боль, фотосенсибилизация, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто- оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, повышение внутриглазного давления, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах костей, судороги: фетотоксические явления: пороки развития мочевыделительной системы, задержка роста, раннее закрытие эпифизарных зон роста.

Кроме того, передозировка препаратом Гексавит может сопровождаться следующими симптомами: тошнота, мышечная слабость, боль в области печени, пожелтевшая кожа, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, метеоризм, абдоминальная боль спастического характера, учащенное мочеиспускание.

Лечение: временное прекращение приема препарата, промывание желудка, прием активированного угля внутрь, симптоматическое лечение.

В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Не изучалось.

Если ли Вы применяйте одновременно какие-либо другие лекарственные препараты  (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Гексавит рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Особые указания

Возможное окрашивание мочи в интенсивный желтый цвет, что обусловлено наличием рибофлавина в составе препарата и не представляет опасности.
Не принимать одновременно с другими витаминными препаратами во избежание передозировки.
Не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Температура хранения

от 2°С до 25°С.

Организация, уполномоченная на принятие претензий

Фармстандарт-УфаВИТА ОАО, Россия
450077, г. Уфа ул. Худайбердина, д . 28, Республика Башкортостан
(347) 272 92 85

Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата 

Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА")

Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)

Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Уфимский витаминный завод" (ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА") 450077, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28 Россия