Лечение и контроль симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).

Противопоказания

• наличие постуральной гипотензии в анамнезе;
• печеночная недостаточность тяжелой степени;
• нарушение функции почек (концентрация креатинина в плазме >2 мг/дл);
• непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• женщины и дети;
• повышенная чувствительность к действующим или вспомогательным веществам.

С осторожностью: при наличии риска развития обструктивной уропатии; при заболеваниях печени; при планировании оперативного лечения катаракты.

Состав

Таблеток и капсул набор / в наборе: 

Способ применения и дозы

Препарат Сонирид Дуо содержит тамсулозин 400 мкг в капсулах с модифицированным высвобождением и финастерид 5 мг в таблетках, покрытых пленочной оболочкой.

Препараты предназначены для ежедневного приема.

Суточная доза препарата Сонирид Дуо включает 1 капсулу с модифицированным высвобождением тамсулозина 400 мкг и 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой, финастерида 5 мг.

Тамсулозин 400 мкг, капсулы с модифицированным высвобождением, необходимо принимать в одно и то же время суток, после приема пищи. Капсулы следует глотать целиком, не разламывать и не разжевывать, т.к. это может нарушить замедленное высвобождение действующего вещества.

Для полного терапевтического эффекта необходимо длительное применение препарата Сонирид Дуо.

При появлении нежелательных реакций можно перевести пациента на монотерапию финастеридом; однако рекомендуется вернуться к комбинированному режиму при усилении выраженности симптомов ДГПЖ.

Побочные действия

Нежелательные реакции монотерапии тамсулозином

Со стороны нервной системы: частые - головокружение; нечастые - головная боль; редкие - обморок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечастые - постуральная гипотензия, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: нечастые - ринит.

Со стороны пищеварительной системы: нечастые - запор, диарея, тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечастые - сыпь, кожный зуд, крапивница; редкие - ангионевротический отек.

Со стороны репродуктивной системы: нечастые - ретроградная эякуляция; редкие - приапизм.

Нежелательные реакции монотерапии финастеридом

Со стороны иммунной системы: нечастые - гиперчувствительность.

Со стороны органа зрения: нечастые - помутнение хрусталика.

Со стороны пищеварительной системы: частые - боль в животе.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: нечастые - сыпь.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: частые - эректильная дисфункция, нарушение эякуляции, снижение объема эякулята, снижение либидо; нечастые - болезненность молочных желез, увеличение молочных желез, боль в яичках.

Во время постмаркетингового наблюдения описаны следующие дополнительные нежелательные реакции (данных о частоте нежелательных реакций нет): реакции гиперчувствительности, включая зуд, крапивницу, отечность губ и лица.

Нежелательные реакции комбинированного лечения

У пациентов, получающих комбинированное лечение (финастерид и ?₁-адреноблокатор) описаны такие же нежелательные реакции, возникающие с той же частотой, как при монотерапии финастеридом и ?₁-адреноблокатором. Тем не менее, выявлены следующие исключения: эректильная дисфункция и нарушение эякуляции выявлялись чаще при комбинированном лечении, тогда как прогрессирование заболевания (включая усиление симптомов ДГПЖ или необходимость хирургического лечения) отмечались чаще при монотерапии.

Лекарственное взаимодействие

В исследованиях in vitro печеночных микросомальных фракций (модель метаболизма препарата ферментативной системой цитохрома Р450) определили, что тамсулозин не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с финастеридом во время метаболизма в печени.